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04 June, 2014

Medicamentos: Alogliptina

English: The blue circle is the global symbol ...
English: The blue circle is the global symbol for diabetes, introduced by the International Diabetes Federation with the aim of giving diabetes a common identity, supporting existing efforts to raise awareness of diabetes and placing the diabetes epidemic firmly in the public spotlight. (Photo credit: Wikipedia)
Via: Galo Sanchez
 
Alogliptina es el segundo DPP-4 que se somete a prueba para averiguar si la morbi-mortalidad CV es menor, igual o mayor que con placebo.

Cristina Tejera[1] ha hecho una evaluación GRADE del estudio EXAMINE, cuyo resultado hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es, pestaña FORMACIÓN, aunque puede verse directamente en: http://evalmedicamento.weebly.com/formacioacuten/estudio-examine-resultados-cardiovasculares-de-alogliptina-frente-a-placebo-en-pacientes-con-diabetes-mellitus-tipo-2-tras-sindrome-agudo-coronario-cristina-tejera
 
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.
 
                Pacientes de 61 años con DM2 de 7,3 años de duración, con historia de IAM en uun 87,5% y de ictus en un 7,2%, con mediana de Hb1Ac 8% y FGE media de 71,2 ml/min, según la calidad de la evidencia y la magnitud y precisión de los resultados de este ensayo clínico, hacemos una recomendación fuerte en contra, para la adición de alogliptina el tratamiento convencional.
 
Justificación:
 
A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS:
Frente a placebo, alogliptina no mostró diferencias estadísticamente significativas en las variables [Mortalidad CV, IAM o ACV], Mortalidad CV, IAM no fatal, ACV no fatal, Revascularización, ni Muerte por cualquier causa. Tampoco las mostró en las variables recogidas como efectos adversos: Hipoglucemia grave, Hipoglucemia moderada o leve, Pancreatitis aguda, Pancreatitis crónica, Insuficiencia renal con necesidad de diálisis ni Cáncer.
Los autores no aportan datos de “Insuficiencia cardíaca”, variable relevante por cuanto saxagliptina mostró en el estudio SAVOR TIMI 53 una significativamente mayor tasa que placebo.
En cuanto a variables intermedias, desde una Hb1Ac inicial del 8%,, al final del estudio alogliptina bajó hasta el 7,6% frente al 7,9% de placebo, con una Diferencia de Medias -0,36% (IC al 95% -0,43%) que no se tradujo en más beneficios ni en menos daños añadidos de los resultados en salud. No hubo diferencias en la reducción del peso entre ambos.
 
B) INCONVENIENTES: Tomar medicación adicional.
 
C) COSTES: Aún no está comercializado en España, pero suponemos que tendrá un coste similar al resto de fármacos de su grupo ya comercializados.



[1] Cristina Tejera. Endocrinólogo R-4. Servicio Endocrinología. Hospital de Badajoz

05 April, 2014

No todo es medicina: Minority Report or Crimes prevention

English: The United States Esperanto: Loko de ...
English: The United States Esperanto: Loko de Usono sur la terglobo (Photo credit: Wikipedia)
Cercano al año 2050 USA no puede contener la epidemia de crimenes, para ello recurre a un complejo sistema que se basa en la visión previa de los crimenes, por parte de los precognitivos. Tan solo en un par de años, se logra detener todos los asesinatos en el distrito de Columbia. Los futuros victimarios son encerrados, y se propone extender esto a toda la nación. Pero antes se debe conocer su funcionamiento, asi como la cantidad de errores que pudieran cometerse.
No muy distinto a lo que muchos médicos pretendemos hacer en cuando hablamos de prevención. Habra errores ? Es aceptable alguien que no alcanzó a cometer el crimen, pero igual será confinado ? Cuan confiables pueden ser los precognitivos para determinar esto ?
La pelicula transcurre en un ámbito futurista del cual no estamos tan lejos. Una sociedad controlada al extremo aún desde la obtención de sus datos biométricos ( tal cual sucede en esta ciudad para sacar un documento ). Recomendaria que no lean en wikipedia, pero ya ahi cuenta toda la trama, y muchas de las sorpresas que nos puede deparar esta película de Steven Spielberg, estrenada ya en el 2001.
Para los que no la vieron.......
Nota: queda claro que la pretensión punitiva previa al delito por parte de una empresa en este caso, nada tiene que ver con la pretensión punitiva de una sociedad normal, o si ? ( esto supongo solo se entiende en Argentina, pero ha salido en diarios de todo el mundo durante la semana ).



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27 March, 2014

Resumen analítico del Proyecto SCORE: Estimación del riesgo de Mortalidad Cardiovascular en 10 años en Europa.

 Fuente: Galo Sanchez
 
Resumen analítico del Proyecto SCORE: Estimación del riesgo de Mortalidad Cardiovascular en 10 años en Europa.

Agradecemos al Dr. Francisco Buitrago, no sólo la investigación que llevó a cabo con sus colaboradores sobre la tabla SCORE, sino también por su ayuda para facilitar nuestra completa interpretación y redacción del resumen.

El proyecto SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation) es un estudio prospectivo con 12 cohortes (de 12 países europeos), que se llevó a cabo para estimar el riesgo cardiovascular en la población europea.
Con el fin de facilitar su correcta interpretación y utilización hemos realizado un resumen analítico, y lo hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es, pestaña FORMACIÓN; aunque puede accederse directamente en http://evalmedicamento.weebly.com/6/post/2014/03/resumen-analtico-del-proyecto-score-estimacin-del-riesgo-de-mortalidad-cardiovascular-en-10-aos-en-europa.html
En el mismo sitio web puede descargarse una calculadora del riesgo SCORE, que hemos elaborado con la función algebraica del artículo original, a la que hemos incorporado un gráfico de barras, que permite al médico y a la persona evaluada visualizar los porcentajes de: a)  % de riesgo basal (naranja); b) % de riesgo añadido asociado a los factores de riesgo (rojo);  y c) % de supervivientes (verde).

CONCLUSIONES.
1ª. El estudio SCORE ha logrado elaborar una función algebraica de asociación entre la probabilidad de Mortalidad CV y los valores de varios factores independientes en una cohorte de obtención de personas asintomáticas. Dicha asociación no es aplicable a población con enfermedad CV establecida.
Todas las tablas pronósticas elaboradas para esa cohorte de obtención”, necesitan ser validadas en una/s cohorte/s de validación, si se quiere extender su uso a otras poblaciones. En España no se ha validado en una cohorte de validación” representativa de la población española de 40 a 65 años, por lo se mantiene una incertidumbre científica de validez para la población española.
2ª. Del estudio de Buitrago y col se desprende que:
1) En el caso de que el clínico necesite estimar una probabilidad de mortalidad cardiovascular, la tabla SCORE puede ayudarle a situar en un primer momento al paciente en un nivel de riesgo, siempre que a continuación lo matice con otros factores, determinantes sociales, valores y preferencias del individuo (informado si es posible), que no contiene la tabla.
2) Como puede observarse, el Valor Predictivo Positivo del 10,7% significa que hay un sobrediagnóstico (sobreestimación del riesgo), ya que el 89,3% de pacientes restantes, catalogados como de “Alto Riesgo”, no sufrirán evento de Mortalidad CV. Y si se les hubiera tratado con fármacos, hubieran tenido sobremedicalización.
3ª. En cuanto al tratamiento con fármacos, la mejor evidencia proviene del perfil de los individuos de los ensayos clínicos con resultados en salud. En caso de existir resultados en salud provenientes de ensayos clínicos, estos resultados deberían prevalecer sobre la recomendación de expertos de tratar a usuarios con un riesgo >= 5% con fármacos para reducir las variables intermedias.

DOS COROLARIOS
Con nuestro resumen extraemos también como un corolario que “riesgo” es una función (algebraica validada) de probabilidad en una determinada unidad de tiempo. Un riesgo de mortalidad cardiovascular del 4% en 10 años indica que, de 100 individuos en similares condiciones, es probable que al cabo de 10 años 4 mueran por causa cardiovascular y 96 no. La función de riesgo es categórica (4 de cada 100 individuos sí y 96 no) y no continua, es decir que no debe interpretarse que cada uno de los 100 individuos tiene un 4% de riesgo.
Otro corolario que extraemos, útil para explicárselo a nuestros pacientes o consultantes, es que no deben confundir “riesgo” (probabilidad de sufrir un evento en la unidad de tiempo)” con “factor de riesgo”, pues los “factores de riesgo” son asociaciones estadísticas, pero no estrictamente las causas necesarias ni suficientes para sufrir los eventos con los que están asociados.

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